婴幼儿配方乳粉生产规范 将参照药品管理办法

  12月25日，国家食品药品监管总局在京就婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则召开发布会，宣布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》正式发布。
国家乳制品质量检验中心姜毓君主任在会上表示，通过制定更加严格的细则，进一步提高婴幼儿配方乳粉生产企业生产条件要求，规范许可机关生产许可审查工作。
通过提升生产企业的管理、工艺、原料、人员、设备、检验等方面的标准，进一步保障婴幼儿配方乳粉质量安全。
新版细则共分为适用范围、生产许可条件审查、生产许可产品检验和其他要求四大部分，重点提高了企业质量安全管理、生产设备设施、原辅料把关、生产过程控制、检验检测能力、人员素质条件、环境条件控制和自主研发能力等方面的要求。
细则一共体现了9个方面。
其中第一个方面就是对婴幼儿配方乳粉的生产参照药品管理办法，提高质量安全管理要求。
姜毓君表示，2010版细则只是要求企业应当建立实施危害分析与关键控制点体系（HACCP），除此之外对管理体系没有更多要求。
而实施良好生产规范（GMP），是现代化生产企业保证产品质量安全的有效手段，是生产质量安全可靠的婴幼儿配方乳粉的质量保证。
因此新版细则参考药品良好生产规范，提出与婴幼儿配方乳粉生产相适应的质量安全管理模式，增加验证、清场等规范程序，并要求企业严格执行危害分析和关键控制点体系（HACCP）和粉状婴幼儿配方食品良好生产规范（GMP），实行覆盖生产全过程的质量安全控制。
(本文来源/网易财经) 相关新闻推荐 2013年制药不差钱 药企收购个案盘点新GMP认证成果呈现 无菌药产业集中度提升2013年FDA批准的27个新药汇总东北制药子公司制剂生产线通过新版GMP认证近四成无菌企业未通过GMP认证 或带来并购机会环保行业新年旺 新兴领域市场好GMP认证500多公司未过关 药品批文成新争夺目标如何做好制药业洁净室温湿度控制中国生物制药实现创新需要解决四个问题为中国制药注入安全可靠新活力2014年最新无尘车间高效检漏试验DOP方法新版GSP的变动新版gsp验证流程美国METONE227A与HHPC2+空气粒子计数器的区别洁净度测试流程美国MET ONE227B与HHPC3+尘埃颗粒测试仪区别