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新风净化机的粗效过滤器可清洗
新风净化机采用中效过滤器、离子净化器装置，能够有效吸附空气中的异味，是现在使用最广的
它是向计算机房有洁净要求的室内直接输入新风的设备，内装低噪音和亚高效过滤器。
由于其过滤效率 95% (对 0.5Um以上尘埃计数效率)。
因而能使房间有一介良好的洁净环境，有吊装式，立式两种安装方...
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医药仓储库房温湿度监控综合管理系统
众所周知，药品在我们生活中越来越占有举足轻重的地位，药品安全也日益引起我们的关注，近年来药品事件的不断发生使得国家对药品的监督更是提上日程，新版GSP的面世证明了这点。
针对新版GSP，药品在线实时监测系统。
药品温湿度监测系统基本功能简介：
1、 药品温湿度监测系统...
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如何测试无尘室等级
空气洁净度等级的检测是对粒径分布在0.1μm至5.0μm之间的悬浮粒子的粒径和浓度进行测试，空气洁净度等级应符合设计和建设方的要求。
对于超微粒子（<0.1μm）、宏粒子（>5.0μm）的测试结果，应根据业主或设计要求确定。
检测方法：附录B。
检测数量：全数检查。
根据...
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无菌药企新版GMP在线监测系统的组成部份
伴随着FDA和EU GMP在国内影响力的扩大以及国内新版GMP的推出，制药企业洁净区环境的动态监测，特别是悬浮粒子的动态监测成为药企必须跨越的门槛。
洁净区环境在线监测系统是将多台远程粒子传感器安装在车间内各个关键采样点，通过传感器实时对监测区域空气进行采样、记录，并将监测结果传送到控...
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尘埃粒子数器一般是干什么用的？
粒子计数器一般是干什么用的呢?
粒子计数器其实是一种利用光的散射原理进行尘粒计数的仪器。
光散射和微粒大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。
但是就散射光强度和微粒大小而言，有一个基本规律，就是微粒散射光的强度随微粒的表面积增加而增大。
这样一定流量的含尘气...
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【技术交流】探讨除菌级过滤器的重复使用（上）
作者：颇尔生命科学生物制药部科学事务高级副总裁
一般认为除菌级过滤器的重复使用可以定义为用于产品或其他工艺流体的多批次过滤。
专为液体和气体灭菌而设计的膜式过滤器在许多生产工艺中被广泛使用。
随着经济和市场因素的影响，医药、生物技术和疫苗产业开始寻求降低操作成本、提高收益率的新方法，其...
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深圳粒子计数的测量范围
粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器，它能够明确了保障计量单位的统一和量值的准确可靠。
它是新生产的三种利用水作为冷凝液体的商业化的颗粒物计数器。
它的特点是以水为冷凝液(无毒、无嗅、无污染)，易于维护(冷凝液非常容易获得、不受环境冷凝水的影响)，能进...
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药企新版GMP实施过程中的八种乱象
乱象1：企业实施GMP的人是全职的，监管部门实施GMP认证检查的专家却是客串的。
在GMP实施过程中，企业一般会有专职人员去研究GMP的条文及其最新的进展，并及时结合企业的实际情况运用在日常管理中；GMP认证检查员绝大部分是政府的官员，他们中很多人木有企业工作的经历而且日常有一大堆本职工作...
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【技术交流】警戒限与行动限设定的原则与方法
一、法规、文件引用
(1)实施指南《无菌药品》分册 14.3.1
a) 限度确立方法：
i.可以根据历史数据，结合不同洁净区域的标准制订。
如采用数理统计（正态分 布法）的方法，一般可以将平均值加上 2 倍的标准差作为警戒限度，加上 3 倍的标准差作为纠偏限度。
其它模型基于负二项分...
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