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  • 2020

    09-03

    医疗器械“五整治”专项行动方案

    近期,国家食品药品监督管理总局在全国组织开展名为“五整治”的专项整治行动。
    本次专项行动于2014年3月15日正式开始,8月15日结束,为期五个月。
    专项行动主要针对以下五个方面: (一)整治虚假注册申报行为。
       (二)整治违规生产行为。
       (三)整治非法经营行为。<...
  • 2020

    09-03

    尘埃粒子在线监测系统的特性

    伴随着FDA和EU GMP在国内影响力的扩大以及国内最新版GMP的推出,高风险药品生产关键区域的粒子动态监测成为药企必须跨越的门槛,粒子动态监测系统也在此背景下日益得到制药企业的重视。
    尘埃粒子连续监测系统是将多台远程粒子传感器安装在车间内各个关键采样点,通过传感器实时对监测区域空气进行采样...
  • 2020

    09-03

    PM2.5、PM5、PM10空气颗粒检测仪技术使用标准

    PM2.5、PM5、PM10空气颗粒检测仪技术使用标准        PM2.5、PM5、PM10空气颗粒检测仪具有新世纪国际先进水平的新型内置滤膜采样器, PM2.5、PM5、PM10空气颗粒检测仪在连续监测粉尘浓度的同时, 可收集到颗粒物, 从而可对其成份进行分析,并求出质量浓度转换系数K值。<...
  • 2020

    09-03

    药企动态

    康美药业设立电子商务公司 (中国医药报 2013-10-29) 为实现康美全产业链建设战略规划,有效整合资源,康美药业拟设立广东康美通信服务有限公司。
    据悉,康美通公司注册资本为1亿元,经营范围包括电子商务,电子支付,支付结算和清算系统的技术开发,计算机技术服务,计算机软、硬件的设计、技术开...
  • 2020

    09-03

    从格兰仕工人闹事看制造业转型

    4月14日,格兰仕(中山)工人打砸工厂,抗议工资低于公司招工时承诺的标准。
    约2000工人从凌晨零点开始,将宿舍、饭堂、车间流水线、超市、大门、电动叉车、警车以及办公室电脑设备等悉数砸毁。
    格兰仕回复称,此事主要源于员工酒后闹事,目前没有人员伤亡。
        “近一两年来,珠三角罢...
  • 2020

    09-03

    新修订药品GSP首批附录文件发布

    药品GSP附录属于规范性附录类别,是药品GSP内容不可分割的部分,可以视为药品GSP正文的附加条款,与药品GSP正文条款具有同等效力。
    新修订药品GSP采用了正文加附录,正文相对固定,附录根据行业发展和监管工作需要动态追加的形式来发布。
    这是国际上有关技术标准(如欧盟GMP、GDP)的通...
  • 2020

    09-03

    2010版药品GMP认证检查流程及评定原则

    新版药品GMP认证检查程序及评定原则 1、新版药品GMP认证检查的组织 组织方式上仍将继续采用国家和省两级认证检查的模式 国家局负责注射剂、放射性药品、血液制品、生物制品等药品GMP认证工作 省局负责辖区内除注射剂、放射性药品、血液制品、生物制品以外的药品GMP认证工作及国家局授权开展的检查认证工作...
  • 2020

    09-03

    美国MET ONE227B与HHPC3+尘埃颗粒测试仪区别

    变更证明 美国MET ONE227B 2012年已停产, 现推出新型号HHPC3+代替; 详细参数请看以下对照表:  MET ONE粒子计数器227B MET ONE 粒子计数器HHPC3+     型号 ...
  • 2020

    09-03

    无尘洁净服测试仪汉姆克滚筒

    类 别:洁净织物发尘测试台 产品型号:RTC-3000 一、概述 洁净织物发尘试验台,适用于洁净织物在模拟性运动中织物本身发散粒子的数量,这个模拟性运动采用干燥状态的织物在一个旋转的滚筒内翻转,在规定的时间一定的采样量条件下,测得脱粒粒子的数量或浓度,并根据这个测定值与标准等级比对,从而评估出洁净织...

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