新闻中心 - 亿天

2020

09-03

2020

09-03

新版GMP有哪些特点？

新版GMP有哪些特点？
新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强；在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体，进一步从生产环节确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。
新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。
一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对...

2020

09-03

PM2.5知识总结，PM2.5来源、危害、治理办法

细颗粒物又称细粒、细颗粒。
大气中粒径小于2μm（有时用小于2.5μm，即PM2.5）的颗粒物（气溶胶）。
虽然细颗粒物只是地球大气成分中含量很少的组分，但它对空气质量和能见度等有重要的影响。
细颗粒物粒径小，富含大量的有毒、有害物质且在大气中的停留时间长、输送距离远，因而对人体健...

2020

09-03

什么叫PM2.5细颗粒物？

细颗粒物又称细粒、细颗粒、PM2.5。
细颗粒物指环境空气中空气动力学当量直径小于等于 2.5 微米的颗粒物。
它能较长时间悬浮于空气中，其在空气中含量浓度越高，就代表空气污染越严重。
虽然PM2.5只是地球大气成分中含量很少的组分，但它对空气质量和能见度等有重要的影响。
与...

2020

09-03

尘埃粒子在线监测系统的原理与功能

尘埃粒子监测系统是集成了颗粒计数、浮游菌采样、温湿度、微压差、风速的检测功能，并通过系统的自动控制来准确的采集被监测环境中的各类参数。
并且允许最终使用者通过自身生产要求设定报警系统的限制，完成对各环境参数超标状况的实时在线监测。
以达到用户正常生产环境指标的洁净要求。
1.远程...

2020

09-03

尘埃粒子在线监测系统操作规范

一、目的制订尘埃粒子在线监测系统操作规程，使操作人员有章可循，确保操作正确。
二、范围适用于尘埃粒子在线监测系统操作。
三、职责操作人员必须严格按照本规程操作，工艺员、QA负责对本规程实施的监督。
四、内容 1.尘埃粒子在线监测系统的概况 1.1 尘埃粒子在线监测系统由...

2020

09-03

美国PM2.5的自动监测方法

美国环保署（US EPA）从1999年开始建立PM2.5颗粒物浓度监测网，采用的方法是美国联邦参考方法（FRM）（即，美国标准方法），这是一种手工的24小时滤膜采样实验室称重的方法。
从2008年开始，美国环保署开展了对自动的PM2.5颗粒物监测仪认证工作，这些仪器能在无人值守的情况下连续运行...

2020

09-03

新版GMP与旧版GMP的内容比较总结

新版GMP与旧版GMP的内容比较总结 2012年2月12日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新版GMP）正式发布实施，并规定2011年3月1号起施行。
新版GMP经过5年修订才正式出台，从各章节与条文来说，都比旧版严谨，需要我们严谨看待。
新旧版GMP条款区别列...

2020

09-03

高压气体扩散器High Pressure Gas Particle counter 常见问题

一、有关请购之量测 High Pressure Gas Particle counter 注意事项何种机型适合量测何种气体?? 2100C/237H/3400/2400/227/HHPC2- 6/237 for PAr, CDA, GN2, PN2 CNC1104 for PAr, CDA,...

2020

09-03

新版GMP尘埃粒子在线监测系统特点

尘埃粒子连续监测系统的特点： ◆减少劳动力成本，避免了人工巡检的不精确性和对洁净室环境的干扰； ◆满足获得连续生产数据的要求，使整个生产过程得到实时监测； ◆监测点时间和空间上具有固定性，颗粒记数质量高，满足准确数据的需求； ◆在同一采样点监测得到的数据之间具有可比性和参考性，连续的监测将会建立起...