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检验那回事之(三)——数值修约

时间:发布日期:2020-09-02 22:12:22 点击次数:3251
  提起这个内容,总觉得什么东西在中国就有点怪怪的,真是不明白所谓的“五留双”在检验中有什么意义!仅仅为了好看吗?
还是能被2整除?
那又如何!费话说了也没有,反正在检验中很少没有使用的地方,遵守就是了,这也叫做中国特色。
在中国的国家标准中把修约说得太文了,还不一定很清楚,我觉得在国外药典中对于其定义非常准确,而且不会有任何歧义——就是将结果按四舍五入的方法,保留成与标准规定相同的小数点位置。
简单明了! 由于国标和“红宝书”中有大量的描述有效数字的概念,而且很多人在过去的学习过程中更多的只是学到了有效数字的概念,所以有相当多的人误把结果的修约当成保留成有效数字,这一点一定要注意。
更有一些论著规定8和9当成两位有效数字,那么请问目的是什么,在检验中起到什么作用?
不要迷信书,即使是所谓的“红宝书”(下面我可以给大家举例说明其中的荒谬之处,这还只是在数字修约这个章节),当然大家也不要迷信我,重要的是要有自己的思考,再形成理论,而不是某某说了。
  “红宝书”里面提到了修约的四则运算,这对我们检验学中是完全不适用的,例如最简单的容量法计算API的含量,有效数字最少的是LOD值,有很多只有一位,例如0.2%,那么按照书中的理论,最终检测结果只能保留一位有效数字,即含量=1乘以10的2次方! 还有人为规定RSD按进一法修约,这也不知道为什么,那么请问,相对偏差怎么修约?
含量均匀度怎么修约?
标准偏差又怎么修约?
而且国内的标准往往对于一些特殊的要求不太注重,例如1和1.0没有区别,<和<=没有区别,那么如果一个国外的标准要求系统适用性重复进样五针峰面积的RSD不得过1.0%,到国内会变成RSD<1%,再按照它的只进不舍的修约方法,则没有合格的时候(总不会有五针峰面积都完全一样的吧)! 有效数字修约中有一个重要的原则,就是不能二次修约,这就要求你在计算的中间过程中至少要多保留1到2位数值,要注意这个数值如果在相同的单位(例如都是百分比)时应为小数点位数,如果是不同单位(例如一个是百分比,另一个是mg/ml),应为有效数字。
举例说明,含量限度为90.0%-110.0%,你在计算浓度时应至少要保留五位有效数字;而在计算到百分比时,至少要保留至小数点后两位。
但最好在实际计算时,你使用Ecxel,所有的过程全部使用内置的计算(但你要保证公式没有错误),这样就永远没有二次修约的情况。
提到这里,留个作业,大家可以思考一下,对于一个API含量测定,要求折干,LOD要求不得过1.0%,你认为在含量测定时应至少带入到公式中需保留至小数点后几位。
前几天,我们这里一个同事在做K90的黏度,测流出时间一次又一次,我问什么情况,告诉我说不平行,我一看数据,就差几十秒秒,告诉我说药典要求怎么怎么样,我说你算算平不平行,几百秒的东西还差在那几十秒秒?
这两天在温习《笑遨江湖》,看到风清扬在教令狐冲剑法时,让他把华山派的几招给连起来,但他连不上,但得知只要顺势划过来就可以了,武功也就大进了。
其实检验也是一样的道理,你不要被书本上的条条框框所拘束,只要满足你的检验需求、符合游戏规则就可以了,关键还是要看你的检验目的,这也就是我为什么第一个章节讲的是定性、定量和限量的原因。
作者: 一阵灰扬   深圳市亿天净化技术有限公司是美国TSI(美国特塞)授权全国金牌代理商,经营TSI全套产品,包括:美国TSI尘埃粒子计数器/美国TSI粉尘仪/美国TSI风速仪/美国TSI风速传感器/美国TSI风量罩/美国TSI压差计等/美国TSI室内空气品质仪(含VOC/CO/CO2)/美国TSI流量计/美国TSI超细粒子计数器,以及GE等,服务热线:400-888-7926 相关新闻推荐 检验那回事之(四)——平行测定检验那回事之(五)——对照品车间净化如何提高净化效果洁净室净化空调系统的功耗洁净厂房建设的施工要点生物膜的风险洁净室各项目检测方法总结化妆品洁净车间工程设计与安装管理最全方案尘埃粒子计数器的工作流程GMP认证洁净车间制药用水要求传递窗简介和作用疾控中心洁净实验室设计洁净室照明灯具的选材及配置清洁级实验动物房的设计实验室设计规范与标准超纯水配管工艺

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