常见百科 - 亿天

2020

09-03

随着新版GMP认证的实施，国内制药企业数量虽然减少，但素质、生产能力和水平、产品质量都有很大提高，对制药机械的要求也随之提高。
新版GMP强化了管理方面的要求。
在人员方面，提高了对关键人员的资质要求，同时也明确要求企业建立药品质量管理体系，此外，对操作规程、生产记录等文件管理也提出了...

2020

09-03

今年发生在医药行业的重大新闻包括基本药物目录扩容、药企反行贿风暴、鼓励多元化办医院等，记者在梳理这些新闻的时候发现，这些事件无一不与降低药价相关。
医院改革是新医改的核心，医改一直以来离不开的目的就是降价。
基本药物目录扩容千呼万唤之后，新版基本药物目录终于在今年3月...

2020

09-03

因严重违反食品、药品、医疗器械、化妆品管理法律、法规、规章，受到行政处罚的生产经营者及责任人员等有关信息，将通过政务网站公布，接受社会监督。
新华社电中国政府法制信息网昨日公布国家食品药品监管总局起草的《食品药品安全“黑名单”管理规定﹙征求意见稿﹚》。
根据这一规定，我国拟建立食品药品...

2020

09-03

近日以来，我国多个城市都正在遭遇“十面霾伏”。
上海在持续一周内都被笼罩在空气质量重度污染预警之下，广州也突然间被灰霾围城，昨日显示中度污染。
记者走访街头巷尾、浏览电商发现，各种各样宣称能“抗PM2.5”的口罩正在热卖，多家网店的供货都卖到断。
而实际情况却是在“蹭概念”，目前尚...

2020

09-03

深圳亿天净化，在原料药生产中干燥是常见的操作。
有中间体的干燥也有成品的干燥。
因此干燥设备在制药过程中显得至关重要。
亿天净化通过相关数据进行整理，不同原料药在干燥过程中需要注意的地方，主要有以下几个方面：在干燥过程中都不能有外界灰尘、微生物等杂质侵入。
进入系统的热空气...

2020

09-03

前言：2013年底将至，萦绕在制药同行中的热门话题非“新版GMP”2013大限将至莫属。
已经成功“闯关”的无菌注射剂药品生产企业看似可以高枕无忧；没有通过认证的企业则如热锅上的蚂蚁；曾经攀上“新版GMP”快速发展的制药设备生产企业则有偃旗息鼓之势。
2013年12月31日，对于无菌药...

2020

09-03

新版GMP发布后，大型药企与中小型企业的反应不一。
有的说这是大的发展机遇，也有的认为这是个大危机。
到底是“福”还是“祸”，制药设备行业众说纷纭。
对大型药企而言，由于其起点较高，受到新版GMP影响较小。
可以说基本没有影响，大型医药企业的厂房、设备等已经符合GMP规范，...

2020

09-03

第47届全国制药机械博览会将于2014年4月24-27日在武汉举办，敬请光临！展品类型原料药机械与设备，药品包装机械，制剂机械，药物检测设备，药用粉碎机械，饮片机械，制药用水设备，其他制药机械与设备（含药包材) 相关新闻推荐什么是粒子计数器呢？

2020

09-03

近期，国家食品药品监督管理总局在全国组织开展名为“五整治”的专项整治行动。
本次专项行动于2014年3月15日正式开始，8月15日结束，为期五个月。
专项行动主要针对以下五个方面：（一）整治虚假注册申报行为。
　　（二）整治违规生产行为。
　　（三）整治非法经营行为。<...

2020

09-03

伴随着FDA和EU GMP在国内影响力的扩大以及国内最新版GMP的推出，高风险药品生产关键区域的粒子动态监测成为药企必须跨越的门槛，粒子动态监测系统也在此背景下日益得到制药企业的重视。
尘埃粒子连续监测系统是将多台远程粒子传感器安装在车间内各个关键采样点，通过传感器实时对监测区域空气进行采样...