常见百科 - 亿天

2020

09-03

细颗粒物又称细粒、细颗粒。
大气中粒径小于2μm（有时用小于2.5μm，即PM2.5）的颗粒物（气溶胶）。
虽然细颗粒物只是地球大气成分中含量很少的组分，但它对空气质量和能见度等有重要的影响。
细颗粒物粒径小，富含大量的有毒、有害物质且在大气中的停留时间长、输送距离远，因而对人体健...

2020

09-03

什么叫PM2.5细颗粒物？

细颗粒物又称细粒、细颗粒、PM2.5。
细颗粒物指环境空气中空气动力学当量直径小于等于 2.5 微米的颗粒物。
它能较长时间悬浮于空气中，其在空气中含量浓度越高，就代表空气污染越严重。
虽然PM2.5只是地球大气成分中含量很少的组分，但它对空气质量和能见度等有重要的影响。
与...

2020

09-03

尘埃粒子在线监测系统的原理与功能

尘埃粒子监测系统是集成了颗粒计数、浮游菌采样、温湿度、微压差、风速的检测功能，并通过系统的自动控制来准确的采集被监测环境中的各类参数。
并且允许最终使用者通过自身生产要求设定报警系统的限制，完成对各环境参数超标状况的实时在线监测。
以达到用户正常生产环境指标的洁净要求。
1.远程...

2020

09-03

尘埃粒子在线监测系统操作规范

一、目的制订尘埃粒子在线监测系统操作规程，使操作人员有章可循，确保操作正确。
二、范围适用于尘埃粒子在线监测系统操作。
三、职责操作人员必须严格按照本规程操作，工艺员、QA负责对本规程实施的监督。
四、内容 1.尘埃粒子在线监测系统的概况 1.1 尘埃粒子在线监测系统由...

2020

09-03

美国PM2.5的自动监测方法

美国环保署（US EPA）从1999年开始建立PM2.5颗粒物浓度监测网，采用的方法是美国联邦参考方法（FRM）（即，美国标准方法），这是一种手工的24小时滤膜采样实验室称重的方法。
从2008年开始，美国环保署开展了对自动的PM2.5颗粒物监测仪认证工作，这些仪器能在无人值守的情况下连续运行...

2020

09-03

新版GMP与旧版GMP的内容比较总结

新版GMP与旧版GMP的内容比较总结 2012年2月12日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新版GMP）正式发布实施，并规定2011年3月1号起施行。
新版GMP经过5年修订才正式出台，从各章节与条文来说，都比旧版严谨，需要我们严谨看待。
新旧版GMP条款区别列...

2020

09-03

高压气体扩散器High Pressure Gas Particle counter 常见问题

一、有关请购之量测 High Pressure Gas Particle counter 注意事项何种机型适合量测何种气体?? 2100C/237H/3400/2400/227/HHPC2- 6/237 for PAr, CDA, GN2, PN2 CNC1104 for PAr, CDA,...

2020

09-03

新版GMP尘埃粒子在线监测系统特点

尘埃粒子连续监测系统的特点： ◆减少劳动力成本，避免了人工巡检的不精确性和对洁净室环境的干扰； ◆满足获得连续生产数据的要求，使整个生产过程得到实时监测； ◆监测点时间和空间上具有固定性，颗粒记数质量高，满足准确数据的需求； ◆在同一采样点监测得到的数据之间具有可比性和参考性，连续的监测将会建立起...

2020

09-03

滤芯完整性测试仪概念

滤芯完整性测试仪是对滤芯及滤器进行完整性测试的专用仪器。
是中华人民共和国卫生部颁发的"药品生产质量管理规范（GMP）"和美国食品和药品生产管理局（FDA）的要求，由电脑全自动控制，通过在预制压力下单位时间内的压力衰减量，测定滤材的最大孔径气泡点压力，并能自动计算出被测滤材单位时间内扩散流值。...

2020

09-03

新版gsp验证流程

1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；　　2.温控设施运行参数及使用状况测试；　　3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认；　　4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；　 5.确定设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温情况及变化趋势分析；　...