药企应如何对待新版GMP的改造升级

  据目前相关信息透露，仅有10%的国内制药企业通过了新版GMP认证，70%的企业需要进行改造升级，改造的费用高达600万到1000万，其中有相当大的比重在于设备的改造。
进口设备符合生产标准的，但是价格普遍较高，约为国产设备价格的5~10倍。
现如今，新版药品GMP大幅提高了对生产过程中的无菌和净化要求，这不仅对药品生产企业的设备提出了要求，也对在无菌环节使用的生产设备的设计、制造、安装提出了相应要求。
在当前基本药物价格相对低廉的情况下，如果企业不使用国产设备进行生产，成本大约将增加一倍，大大加重了企业的负担。
与此同时，业内已经形成的共识是新版药品GMP将为我国制药装备行业的发展带来一次发展契机。
相关专家表示，在原有设备基础上进行改良是最节约成本的方式。
在改造和成本双重压力之下将成为不少企业的选择。
国内制药机械设备企业拥有价格优势，在这场改造市场争夺战中已经拔得头筹。
例如有些制药机械企业，为了提高固体制剂的工艺技术和装备技能，在原有设备的基础上进行设计、完善和测试，克服了传统设备存在的弊病和不足，使设备和工艺的技术性能有了很大的创新性改进，降低生产成本和提高了产品质量，提高了设备的先进性、实用性、节能性、通用性，大大降低了制药企业的改造成本，激发了新的市场机遇。
制药企业该如何应对新版GMP提出的改造升级的要求，企业只有以提高质量和效益为重要抓手，推动产业向中高端进军，争取进步认证大部队。
只有适时地抓住机遇，进行设备、技术的升级符合市场需求，就将成为企业成功的法宝。
（本文来源/中国制药设备网） 相关新闻推荐 医药投资策略 IPO重启加剧分化新版GMP标准实施 无菌设备企业受益全球医药市场动态的新形势新版GMP：将会给中小型企业带来巨大影响原料药生产中干燥操作必须严格按GMP要求抗PM2.5口罩尚无出台明确生产标准我国拟建食品药品安全“黑名单”医药业药品降价政策屡屡受挫GMP认证制度成药机行业繁荣的直接因素制药企业的新版GMP认证仍需努力对医疗仪器行业发展现状调查分析婴幼儿配方乳粉生产规范 将参照药品管理办法2013年制药不差钱 药企收购个案盘点新GMP认证成果呈现 无菌药产业集中度提升2013年FDA批准的27个新药汇总东北制药子公司制剂生产线通过新版GMP认证